富马酸氯马斯汀有很强的H1受体拮抗性和一定的免疫抑制效应，在国外已成功用于过敏性鼻炎等过敏性疾病治疗，联合组胺H2受体拮抗剂用于预防造影剂过敏、麻醉和胃功能检查因组胺释放引起的并发症也获得肯定效果。经国家食品药品监督管理局批准，吴月志等开展了多中心、随机、双盲临床研究，评价富马酸氯马斯汀注射液治疗急性荨麻疹的性和安全性。

　　广州肤康中医特色皮肤专科目的

　　评价富马酸氯马斯汀注射液治疗急性荨麻疹的性和安全性。

　　广州肤康中医特色皮肤专科医生采用方法

　　选择急性荨麻疹患者为研究对象，采用多中心随机双盲研究设计，试验组肌内注射富马酸氯马斯汀注射液(2 mg/次)，对照组肌内注射马来酸氯苯那敏注射液(10 mg/次)，均每12 h 1次，共2次，观察24 h。评价疗前及疗后症状体征总积分、各时间点总率、各症状体征改善率和基本缓解率，观察不良反应。

　　广州肤康中医特色皮肤专科医生得出结果

　　入组144例患者，试验组和对照组各72例，138例纳入分析。试验组率为78.87%(56/71)，对照组率为77.61%(52/67)，两组比较差异无统计学意义(χ2 = 0.02，P > 0.05);首次注射后1 h，两组瘙痒、风团大小和数量及风团水肿程度改善率差异均无统计学意义(均P > 0.05);两组各症状体征的基本缓解率在各时间点比较差异均无统计学意义(均P > 0.05)。两组常见的不良反应有嗜睡、口干、头痛、头晕等，其中试验组嗜睡的发生率为11.11%(8/72)，对照组为20.14%(15/72)，差异有统计学意义(χ2 = 4.451，P < 0.05)。

　　广州肤康中医特色皮肤专科医生得出结论

　　富马酸氯马斯汀注射液可控制急性荨麻疹症状，且其嗜睡的发生率低于马来酸氯苯那敏。

　　广州肤康中医特色皮肤专科讨论

　　急性荨麻疹病因常较明确，起病较急，病情进展迅速，皮损分布广泛，可伴有系统症状，因此临床上在去除病因的同时，优先选择注射糖皮质激素，必要时合并使用肾上腺素，而抗组胺药多采用口服给药，并作为后续治疗的方法。单纯使用抗组胺药治疗急性荨麻疹临床研究较少。本研究发现，单纯注射给予抗组胺药，特别是不合并系统症状情况下，无论从总的率，还是止痒效果均获得较为满意的，并不需要常规合并糖皮质激素治疗。注射给药可以迅速提升血药浓度，避免胃肠吸收及肝脏首过代谢等因素对血液浓度的影响，用于迅速控制症状，特别是急性荨麻疹有一定的优势。此外，注射富马酸氯马斯汀，其嗜睡发生率显著低于马来酸氯苯那敏，口干发生率也相对较低，因此安全性优于马来酸氯苯那敏。