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广州肤康专家关于富马酸氯马斯汀注射液治疗急性荨麻疹研究

发表于:2016-08-20 14:48 来源:广州肤康皮肤病医院 点击:

  富马酸氯马斯汀有很强的H1受体拮抗性和一定的免疫抑制效应,在国外已成功用于过敏性鼻炎等过敏性疾病治疗,联合组胺H2受体拮抗剂用于预防造影剂过敏、麻醉和胃功能检查因组胺释放引起的并发症也获得肯定效果。经国家食品药品监督管理局批准,吴月志等开展了多中心、随机、双盲临床研究,评价富马酸氯马斯汀注射液治疗急性荨麻疹的有效性和安全性。

  广州肤康中医特色皮肤专科目的

  评价富马酸氯马斯汀注射液治疗急性荨麻疹的有效性和安全性。

  广州肤康中医特色皮肤专科专家采用方法

  选择急性荨麻疹患者为研究对象,采用多中心随机双盲研究设计,试验组肌内注射富马酸氯马斯汀注射液(2 mg/次),对照组肌内注射马来酸氯苯那敏注射液(10 mg/次),均每12 h 1次,共2次,观察24 h。评价疗前及疗后症状体征总积分、各时间点总有效率、各症状体征改善率和基本缓解率,观察不良反应。

  广州肤康中医特色皮肤专科专家得出结果

  入组144例患者,试验组和对照组各72例,138例纳入疗效分析。试验组有效率为78.87%(56/71),对照组有效率为77.61%(52/67),两组比较差异无统计学意义(χ2 = 0.02,P > 0.05);首次注射后1 h,两组瘙痒、风团大小和数量及风团水肿程度改善率差异均无统计学意义(均P > 0.05);两组各症状体征的基本缓解率在各时间点比较差异均无统计学意义(均P > 0.05)。两组常见的不良反应有嗜睡、口干、头痛、头晕等,其中试验组嗜睡的发生率为11.11%(8/72),对照组为20.14%(15/72),差异有统计学意义(χ2 = 4.451,P < 0.05)。

  广州肤康中医特色皮肤专科专家得出结论

  富马酸氯马斯汀注射液可有效控制急性荨麻疹症状,且其嗜睡的发生率低于马来酸氯苯那敏。

  广州肤康中医特色皮肤专科讨论

  急性荨麻疹病因常较明确,起病较急,病情进展迅速,皮损分布广泛,可伴有系统症状,因此临床上在去除病因的同时,优先选择注射糖皮质激素,必要时合并使用肾上腺素,而抗组胺药多采用口服给药,并作为后续治疗的方法。单纯使用抗组胺药治疗急性荨麻疹临床研究较少。本研究发现,单纯注射给予抗组胺药,特别是不合并系统症状情况下,无论从总的有效率,还是止痒效果均获得较为满意的疗效,并不需要常规合并糖皮质激素治疗。注射给药可以迅速提升血药浓度,避免胃肠吸收及肝脏首过代谢等因素对血液浓度的影响,用于迅速控制症状,特别是急性荨麻疹有一定的优势。此外,注射富马酸氯马斯汀,其嗜睡发生率显著低于马来酸氯苯那敏,口干发生率也相对较低,因此安全性优于马来酸氯苯那敏。

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